由華潤醫(yī)藥旗下華潤生物醫(yī)藥主導(dǎo)、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院王擁軍教授牽頭的瑞通立(注射用重組人組織型纖溶酶原激酶衍生物,瑞替普酶)III期臨床研究(RAISE研究)結(jié)果于北京時間6月15日在國際頂級權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(The New England Journal of Medicine)上發(fā)表。
RAISE研究比較了瑞通立和臨床常用溶栓藥物阿替普酶治療急性缺血性卒中(AIS)的有效性和安全性。研究結(jié)果表明,瑞通立治療AIS的療效優(yōu)于阿替普酶,并且其安全性風(fēng)險可控。基于RAISE研究的結(jié)果,華潤生物醫(yī)藥已向國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)遞交了瑞通立的上市許可申請。
RAISE研究的發(fā)表標(biāo)志著瑞通立繼急性心肌梗塞適應(yīng)癥之后在AIS治療領(lǐng)域的又一大突破。瑞通立作為我國自主研發(fā)的第三代靜脈溶栓藥物,具有價格低產(chǎn)量足的優(yōu)勢,對降低患者用藥成本、促進(jìn)患者藥物可及性具有積極作用。
未來華潤生物醫(yī)藥將繼續(xù)堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展,積極發(fā)揮生物藥創(chuàng)新平臺作用,為健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)華潤力量。